Ренни табл. жев. №24 апельс., Байер ЗАО, произведено Делфарм Гайярд

Обновлено в РЛС 7 ноября 2022 г.

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: квадратные, от белого до белого со светло-коричневым оттенком цвета, с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом ментола.

Таблетки жевательные (апельсиновые): белые с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом апельсина.

Фармакокинетика

В результате взаимодействия препарата Ренни^® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции — 10% кальция и 15–20% магния.

Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

Фармакодинамика

Антацидный препарат местного действия. Таблетка препарата Ренни^® содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната.

Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием. Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни^® увеличивает pH желудка с 1,5–2 до 3 за 40 с и может достичь значения pH 4 за 1 мин 13 с. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.

Показания

Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом (в т.ч. вызванные погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином):

изжога;

кислая отрыжка;

периодические боли в области желудка;

чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области;

диспепсия;

диспепсия беременных.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

тяжелая почечная недостаточность;

гиперкальциемия (и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии);

гипофосфатемия;

нефрокальциноз;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (данное противопоказание только для Ренни^®, таблетки жевательные, содержащие ароматизатор ментоловый);

возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка. Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет — если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1–2 табл. разжевать (или держать во рту до полного растворения).

При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч. Максимальная суточная доза – 11 табл. Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 табл. препарата Ренни^®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 нед.

Побочные действия

Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III (Совет международных медицинских научных организаций) неприменима.

Со стороны иммунной системы: крайне редко — реакции гиперчувствительности. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.

Со стороны обмена веществ и питания: длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления

Со стороны ЖКТ: потеря вкуса.

Общие нарушения и реакции в месте введения: кальциноз и астения.

Со стороны нервной системы: головные боли.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.

Взаимодействие

Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1–2 ч до или после приема антацидных препаратов.

Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты — при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.

Тиазидные диуретики — при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Передозировка

Симптомы: длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии, алкалозу, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.

Лечение: прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).

Особые указания

Следует избегать продолжительного приема препарата и превышения указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратится за консультацией к врачу.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.

Применение препарата Ренни^® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Указание больным сахарным диабетом: 1 табл. препарата Ренни^® содержит 475 мг сахарозы.

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение препарата с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 680+80 мг.

Таблетки жевательные апельсиновые, 680+80 мг.

Для обеих форм

По 6 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 2, 4, 6, 8 и 16 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

По 12 табл. в термосваренном алюминии/ПВХ блистере. По 1, 2, 3, 4 и 8 бл. вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240 Гайярд, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Фармгруппы

Антацидное средство (Макро- и микроэлементы)

Фармдействия

MKB

K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом

K30 Диспепсия

K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока

O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью

R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

Y57.9 Лекарственные средства и медикаменты неуточненные

Z72.0 Употребление табака

Z72.1 Употребление алкоголя

Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

ATC

A02AD01 Простые комбинации солей

A02AX Антациды в других комбинациях