Пикамилон табл. 50 мг №60, Фармстандарт-Уфимский вит. завод ОАО

Обновлено в РЛС 1 октября 2021 г.

Состав

Состав
на одну таблетку

Действующее вещество:

Никотиноил
гамма-аминобутират натрия — 20,00 мг или 50,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал
картофельный — 18,70 мг или 46,78 мг, крахмал кукурузный —
0,60 мг или 1,47 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат
основной) — 15,53 мг или 38,82 мг, сахароза (сахар белый) —
42,55 мг или 106,38 мг, кальция стеарат — 1,00 мг или
2,50 мг, тальк — 1,62 мг или 4,05 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской (дозировка 20 мг) и с
фаской и риской (дозировка 50 мг).

Фармакокинетика

Абсорбция
— быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно
удерживаясь в тканях организма. Биодоступность — 50–88%. Выводится, в основном,
почками в неизменном виде. Период полувыведения — 0,51 ч.

Фармакодинамика

Ноотропное
средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее,
психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает
функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и
влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость
мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию
тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При
курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает
головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или
исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с
двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на
центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и
зрительного нерва.

Показания

Комплексная
терапия ишемических нарушений мозгового кровообращения легкой и средней
тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояние после
черепно-мозговых травм, лечение хронического алкоголизма (для уменьшения
астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний,
а также алкогольной энцефалопатии).

В
составе комплексной терапии для профилактики мигрени.

В
составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с
компенсированным давлением, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва
сосудистого генеза.

В
урологической практике (у детей старше 3‑х лет и у взрослых с
расстройствами мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого
пузыря (снижение гипоксии детрузора).

В
комплексной терапии синдрома дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом,
повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.

Противопоказания

Гиперчувствительность
к компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность, беременность,
период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (у детей старше
3 лет применяется только при расстройствах мочеиспускания), дефицит
сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не
рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного
вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной
категории пациентов.

Способ применения и дозы

Препарат
принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При
цереброваскулярных заболеваниях разовая доза — 20–50 мг 2–3 раза в
сутки, в суточной дозе 60–150 мг. Курс лечения — 1–2 месяца.
Повторный курс через 5–6 мес.

Для
профилактики приступов мигрени по 50 мг 3 раза в день, для
купирования приступа — по 100 мг однократно.

Депрессивные
состояния позднего возраста — 40–200 мг в сутки за 2–3 приема,
оптимальная дозировка — 60–120 мг в сут, в течение 1,5–3 месяцев.

В
качестве астенического и анксиолитического средства по 40–80 мг в сутки,
при необходимости до 200–300 мг в сут, в течение 1–1,5 месяцев.

При
алкоголизме в период абстиненции — 100–150 мг в сутки, коротким курсом
6–7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции суточная доза
40–60 мг — в течение 4–5 недель.

Для
восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках по 60–80 мг в
сутки в течение 1–1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе, в течение
2 недель тренировочного периода.

При
первичной открытоугольной глаукоме — по 50 мг 3 раза в день в течение
1 месяца.

При
заболеваниях сетчатки и зрительного нерва первые 12 дней вводят
внутримышечно, затем в зависимости от состояния назначают внутрь по
20–50 мг 3 раза в день в суточной дозе 60–150 мг в течение
1 мес.

При
расстройствах мочеиспускания по 20 мг 2 раза в день (для детей от 3
до 10 лет),
50 мг 2 раза
в день (для детей от 11 до 15 лет),
50 мг 3 раза
в день (для пациентов старше 15 лет).
Курс лечения 1 мес.

Побочные действия

Аллергические
реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота,
раздражительность, тревога, возбуждение.

При
появлении вышеперечисленных признаков немедленно обратитесь к врачу.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Взаимодействие

Укорачивает
действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Передозировка

Усиление
выраженности симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Перед
началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

В
связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов,
связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется
воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки,
20 мг, 50 мг.

По
30 или 60 таблеток в банки полимерные с барьерной горловиной из полиэтилена
низкого давления в комплекте с натягиваемой крышкой с контролем первого
вскрытия из полиэтилена низкого давления и полиэтилена высокого давления. Или в
банки полимерные с винтовой горловиной из полиэтилена низкого давления в
комплекте с навинчиваемой крышкой из полиэтилена низкого давления.

На
банку наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждую банку вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают
по рецепту.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/ организация,
принимающая претензии потребителей

Открытое
акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО
«Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия

450077,
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

Тел./факс:
(347) 272‑92‑85,

www.pharmstd.ru

Производитель

Открытое
акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО
«Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия

Республика
Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28,

Тел./факс:
(347) 272‑92‑85,

www.pharmstd.ru

Фармгруппы

Ноотропы

MKB

F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F10.3 Абстинентное состояние

F28 Другие неорганические психотические расстройства

F32 Депрессивный эпизод

F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

G24 Дистония

G43 Мигрень

G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях

G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

I63 Инфаркт мозга

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

R41.3 Другие амнезии

R53 Недомогание и утомляемость

S06 Внутричерепная травма

T51 Токсическое действие алкоголя

ATC

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие