Коделак Бронхо табл. №20, Фармстандарт-Лексредства ОАО

Обновлено в РЛС 31 января 2019 г.

Состав

Действующие
вещества:
амброксола гидрохлорид (амброксол) — 20,0 мг, натрия глицирризинат
(тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 30,0 мг, термопсиса
ланцетного травы экстракт — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 200,0 мг.

Вспомогательные
вещества:
крахмал картофельный — 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая —
150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) — 26,40 мг,
тальк — 13,00 мг, стеариновая кислота — 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал
натрия (крахмала натрия гликолят) — 11,00 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые,
плоскоцилиндрические таблетки светлого желтовато-серого цвета с темными и
светлыми вкраплениями, с фаской и риской.

Фармакокинетика

Амброксол

Всасывание. Для амброксола
характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность составляет 70–80%. Максимальная концентрация в плазме крови
после приема внутрь достигается через 1–3 часа. Связывание с белками плазмы
составляет 80–90%.

Распределение. Переход
амброксола из крови в ткани при приеме внутрь происходит быстро. Самые высокие
концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает
через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным
молоком.

Метаболизм. Примерно 30%
принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первичного прохождения» через
печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент
CYP3A4 является преобладающим изоферментом, ответственным за метаболизм
амброксола. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных
метаболитов.

Выведение. Период
полувыведения (T_1/2) амброксола составляет около
10 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном
виде.

Фармакокинетика
у особых групп пациентов. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста
и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы
по этим признакам.

Клиренс
амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на
20–40%.

При тяжелой
почечной недостаточности T_1/2 метаболитов
амброксола увеличивается.

Натрия
глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

После
перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β‑глюкуронидазы,
продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты
образуется активный метаболит β‑глицирретовая кислота, которая
всасывается в системный кровоток. В крови β‑глицирретовая кислота
связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень.
Выделение β‑глицирретовой кислоты происходит преимущественно с
желчью, в остаточном количестве — с мочой.

Термопсиса
ланцетного травы экстракт

Компоненты
экстракта хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия
наступает через 30–60 мин после приема внутрь и длится в течение 2–6 часов.
Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и
бронхиальными железами.

Натрия
гидрокарбонат

Хорошо
всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через
30–60 мин после приема внутрь и длится в течение 2–6 часов. Выводятся из
организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными
железами.

Фармакодинамика

Комбинированный
препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие,
а также обладает противовоспалительной активностью. Действие Коделак^® Бронхо
обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

Амброксол
обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием,
нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты,
увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и
способствует ее отхождению.

В среднем, при
приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин,
продолжительность действия — 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.

Глициррат
(глицирризиновая кислота и ее соли) обладает противовоспалительным и
противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря
антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие
эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и
противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной
активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных
путях.

Экстракт
термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее
действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию
бронхиальных желез.

Натрия
гидрокарбонат сдвигает показатель среды (pH) бронхиальной
слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, стимулирует моторную
функцию мерцательного эпителия и бронхиол.

Показания

Заболевания дыхательных путей с
затруднением отхождения мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая
обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного
вскармливания, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При печеночной
и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и 12‑перстной
кишки, бронхиальной астме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при
беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период
лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет по
1 таблетке 3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без
врачебного назначения более 4–5 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Редко — слабость, головная боль, диарея,
сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При
длительном приеме в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.

Взаимодействие

Совместное применение с
противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения
мокроты на фоне уменьшения кашля.

Препарат увеличивает
проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея,
диспепсия.

Лечение симптоматическое, промывание
желудка целесообразно в первые 1–2 часа после приема препарата.

Особые указания

Не комбинировать с
противокашлевыми средствами.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Неизвестно о случаях влияния
препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих
исследований не проводилось.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.

1 или 2 контурные
ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без
рецепта.

Производитель

Владелец
регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии
потребителей

АО «Отисифарм»,
Россия

123112, г.
Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Тел.: +7 (800)
775-98-19

Факс: +7 (495)
221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я
Агрегатная, 1 а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Фармгруппы

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей в комбинациях

MKB

J18.9 Пневмония неуточненная

J20.9 Острый бронхит неуточненный

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J42 Хронический бронхит неуточненный

J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]

R09.3 Мокрота

ATC

R05CA10 Отхаркивающие препараты в комбинации