Кальция глюконат табл. 500 мг №20, Уралбиофарм ОАО

Обновлено в РЛС 3 октября 2011 г.

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Кальция глюконата моногидрат 500 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный – 16 мг, тальк – 2,7 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 6 мг, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) – 5,3 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается мраморность.

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5–1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) кишечником.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Показания

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).

Усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов).

Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л); гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, склонность к тромбозам, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов, (риск возникновения аритмий). Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), дегидратация, диарея, синдром мальабсорбции, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, кальциевый нефроуролитиаз в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом или через 1–1,5 ч после приема пищи (запивая молоком).

Перед употреблением измельчать.

Взрослые: 1–3 г (2–6 таблеток) 2–3 раза в сутки.

Детям: 3–4 лет по 2 таблетки (1,0 г); 5–6 лет по 2–3 таблетки (1,0–1,5 г), 7–9 лет по 3–4 таблетки (1,5–2,0 г), 9–14 лет по 4–6 таблеток (2,0–3,0 г). Принимают 2–3 раза в день.

Побочные действия

Аллергические реакции, запор, раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия (концентрация общего кальция в сыворотке выше 3 ммоль/л).

Лечение: для ее устранения вводят 5–10 МЕ/кг/сут кальцитонин (разведя его в 0,5 л 0,9% раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 часов.

Особые указания

Пациентам с незначительной гиперкальциурией (уровень общего кальция в сыворотке до 3 ммоль/л), с незначительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 45 мл/мин) или мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. При необходимости одновременного применения с другими лекарственными препаратами необходим контроль врача.

При приеме внутрь в терапевтических дозах кальция глюконат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки по 500 мг

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.

Каждую банку, или 1, 2, 3, 4, 5 контурных безъячейковых упаковок, или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Банки полимерные, или контурные безъячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из полиэтиленовой пленки или коробку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Уралбиофарм» 620039, г. Екатеринбург, ул. Машиностроителей, 31а

Тел. (343) 254-01-83, факс (343) 254-01-79

Производитель

ОАО «Уралбиофарм», 620026 г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60

Тел. (343) 254-01-83, факс (343) 254-01-79.

С претензиями по качеству выпускаемой продукции обращаться:

ОАО «Уралбиофарм», 620026 г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, 60

Тел. (343) 254-02-45

Фармгруппы

Макро- и микроэлементы

MKB

E20 Гипопаратиреоз

E83.5 Нарушения обмена кальция

E87.5 Гиперкалиемия

G72.3 Периодический паралич

K71 Токсическое поражение печени

K75.8 Другие уточненные воспалительные болезни печени

L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное

O15 Эклампсия

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

T54.2 Едких кислот и кислотоподобных веществ

T56.8 Других металлов

T65.8 Других уточненных веществ

T78.4 Аллергия неуточненная

ATC

A12AA03 Кальция глюконат